分子诊断试剂冻干技术正成为体外诊断领域的一项关键技术突破。通过将液态试剂转化为固态形式，该技术显著增强了试剂的稳定性、便携性及适用场景，并且可大幅度降低运输成本，为分子检测的普及与提升提供了坚实基础。目前，冻干技术已广泛应用于PCR、qPCR、qRT-PCR以及恒温扩增（如LAMP）等主流分子检测方法中，可制成冻干粉、冻干微球等多种形态，满足不同检测需求。更重要的是，冻干试剂极大拓展了分子诊断的应用边界，具体体现在以下三个方面：
-
助力基层与偏远地区医疗下沉：摆脱对冷链运输和储存的依赖，使分子检测能够深入资源有限地区，显著提升传染病（如新冠、结核病）和遗传病筛查的可及性；
-
推动床边检测（POCT）发展：冻干微球可与微流控芯片、卡盒式一体化设备结合，实现“样本进、结果出”的快速检测，非常适合急诊、野外作业和基层门诊等场景；
-
促进自动化与标准化升级：冻干工艺易于实现试剂生产的标准化，并可与自动化检测系统高效适配，减少人为操作误差，提高检测通量和结果一致性。
近岸蛋白已推出多款商业化冻干试剂解决方案，通过优化酶配方、精选赋形剂以及精细调控工艺参数，近岸蛋白有效解决了冻干成型难、稳定性痛点，为客户提供了稳定、高效、易用的冻干试剂产品。
产品推荐
LAMP Probe Lyophilized Beads (Cat. No.:LBE323)
将LAMP探针法反应所需全部核心组分通过先进的真空冷冻干燥技术制备而成的预分装冻干微球，检测时只需加入无酶水，引物探针，待检模板即可上机反应。冻干微球将传统的液态LAMP试剂体系转化为常温下稳定存在的固态形式，提高了检测的一致性、稳定性和便携性，极大地简化了操作流程，通常在30 min内完成检测，通过荧光信号实时监测结果，灵敏度高，重复性好地实现对病毒等样品中DNA的精准、高效检测。
产品优势
-
卓越的常温稳定性：无需冷链运输和储存，性能稳定且成本更低
-
快速复溶高效反应：数秒内完全复溶，扩增效率与液态试剂一致
-
操作简便：八联管预装冻干微球，仅需加入无酶水、引物探针和模板即可上机检测
01 产品形态
冻干球外观洁白，表面光滑、饱满有光泽，无发黄、坍塌或收缩等瑕疵，复溶迅速且完全。
图1 冻干球图片展示
02 冻干前后性能测试
以嗜热芽孢杆菌为模板，使用E323做对照，LBE323和客户外部冻干球进行检测。结果显示：LBE323的性能与E323相当，优于客户外部冻干球，LBE323表现出稳定的检测性能。
注：LBE323（绿色曲线），E323（红色曲线），客户外部冻干球（蓝色曲线）
图2 E323液体试剂和LBE323冻干球性能测试
03 加速稳定性测试
在LAMP体系中测试LBE323热加速后的试剂与-20℃正常保存试剂的性能。结果显示：LBE323试剂经37℃热加速处理14天的检测性能与-20℃保存的试剂高度吻合（阳性样本检出率维持稳定-Ct值偏差≤1），且反应体系未出现非特异性扩增条带或假阳性信号，表现出优异的稳定性。
注：LBE323 -20 ℃（绿色曲线），E323（红色曲线），LBE323冻干球-11 d（紫红色曲线），LBE323冻干球-14 d（蓝色曲线）
图3 LBE323冻干球加速稳定性测试
04 重复性检测
以嗜热芽孢杆菌为模板40 fg浓度下做10次重复试验。结果显示，所有扩增起峰Ct值接近，CV值均小于3%，表明实验具有良好的重复性和数据一致性，检测结果稳定可靠。
图4 LBE323冻干球重复性测试
相关产品
